既往研究表明，与单纯冠脉造影引导的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）相比，冠脉造影衍生的血流储备分数（FFR）或血管内超声引导支架置入的血运重建策略可获得更好的临床结局，但目前并不清楚后两种PCI策略孰优孰劣。

3月30日，浙江大学医学院附属第二医院王建安院士等发表在柳叶刀杂志的FLAVOUR Ⅱ研究提示，在冠脉狭窄≥50%的非复杂冠心病患者中，在降低12个月时由死亡、心梗、血运重建组成的主要终点事件风险方面，冠脉造影衍生的FFR引导的PCI策略（包括血运重建决策制定和支架置入优化）不劣于血管内超声引导的PCI策略。

此外，冠脉造影衍生的FFR引导的PCI策略血运重建率较低，支架置入较少，双联抗血小板药物使用率较低。

作者指出，该研究结果表明，在引导非复杂冠心病患者的PCI时，计算生理学技术与最常用的有创血管内成像技术一样有效。该研究结果进一步明确和扩展了冠脉造影衍生的FFR的使用，可能会对未来关于其作用和应用的指南产生影响。

该研究为一项由研究者发起的开放标签、多中心、随机、非劣效性研究，覆盖中国22个中心，于2020年5月29日至2023年9月20日纳入1872例≥18岁、冠脉造影显示冠脉狭窄≥50%（目测冠脉直径≥2.5 mm）的可疑缺血性心脏病患者，以1:1的比例随机分配在冠脉造影衍生的FFR（冠脉造影衍生的FFR组）或血管内超声（血管内超声组）引导下进行PCI，包括根据预先指定的PCI标准和最佳PCI目标制定血运重建决策和优化支架置入术。不允许同时使用这两种模式。

在冠脉造影衍生的FFR组中，血运重建的标准为冠脉造影衍生的FFR≤0.80。最佳PCI定义为：术后冠脉造影衍生的FFR≥0.88或支架内冠脉造影衍生的FFR差异<0.05。

在血管内超声组中，血运重建的标准是最小管腔面积≤3 mm²，或最小管腔面积为3~4 mm²、斑块负荷超过70%。最佳PCI定义为：支架边缘的斑块负荷≤55%，最小支架面积≥5.5 mm²，或最小支架面积≥远端参考管腔面积。

33例患者退出研究，最终冠脉造影衍生的FFR组和血管内超声组分别纳入923例和916例患者。患者的中位年龄为66岁，67.9%为男性。

冠脉造影衍生的FFR组和血管内超声组中分别有69.5%和81%的靶血管进行血运重建，两组分别有88.9%和56.5%的患者实现最佳PCI，分别有77%和82.4%的患者接受双联抗血小板治疗。

中位随访12个月期间，冠脉造影衍生的FFR组和血管内超声组中分别有6.3%和6.0%（非劣效性P=0.022，HR=1.04，95%CI：0.71~1.51）的患者发生主要终点事件（死亡、心梗或血运重建），两组的死亡率也相似（1.8% vs. 1.3%，HR=1.34，P=0.45）。

此外，冠脉造影衍生的FFR组和血管内超声组的心绞痛复发率均较低，分别为2.8%和3.8%。

来源：Angiography-derived fractional flow reserve versus intravascular ultrasound to guide percutaneous coronary intervention in patients with coronary artery disease (FLAVOUR II): a multicentre, randomised, non-inferiority trial. Lancet, March 30, 2025

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